Partner in validatie

Healthcare

Validatie van reinigings-, desinfectie-, sterilisatie-, droog- en opslagprocessen in ziekenhuizen en klinieken.

Life Sciences

Validatie van reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprocessen in farmaceutische en biotechnologische omgevingen.

Cleanroom

Luchttechnische validatie van gecontroleerde ruimten, zoals operatiekamers, CSA’s en cleanrooms.

Producten

Ondersteunende producten voor het zelfstandig uitvoeren van testen en validaties.

Onafhankelijk, deskundig, innovatief en gecertificeerd.

Validoss voert validaties uit met een ervaren team en werkt volledig merkonafhankelijk voor alle typen apparatuur. Je hebt één vaste valideur als aanspreekpunt, met een gegarandeerde back-up, waardoor continuïteit in elke validatie wordt gewaarborgd. Onze aanpak is persoonlijk en deskundig en voldoet aan alle geldende normen en richtlijnen.

ISO 13485:2016 gecertificeerd

Bij Validoss werken we volgens een strikt kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de ISO 13485:2016-norm. Deze certificering bevestigt dat onze processen, meetmethoden en rapportages voldoen aan de internationale eisen voor medische hulpmiddelen en validatie.

Zo bieden we onze klanten de zekerheid van veiligheid, betrouwbaarheid en consistentie, bij elke meting en elk rapport.

Onze werkwijze

Zo werken wij aan zekerheid in elk proces.

Bij Validoss benaderen we validatie pragmatisch, met als doel een efficiënt proces dat de dagelijkse werkzaamheden en afdeling minimaal belast.

Samen stellen we een validatieplan op waarin alle aspecten van de validatie worden vastgelegd. Tijdens de uitvoering beoordelen we de meetresultaten direct aan de hand van vastgestelde acceptatiecriteria en relevante normen en richtlijnen.

Eventuele afwijkingen worden daarbij direct gesignaleerd en gecommuniceerd, zodat deze meteen kunnen worden opgepakt.

Direct na afloop van de validatie volgt een opleveringsbericht. Het volledige validatierapport wordt zo spoedig mogelijk gedeeld. Resultaten van laboratoriumanalyses (indien van toepassing) volgen op een later moment.

Dankzij korte doorlooptijden en een flexibele aanpak blijven processen betrouwbaar en operationeel.

Wat u van ons mag verwachten

Wij combineren technische nauwkeurigheid met een persoonlijke, betrokken werkwijze.

1. Vast aanspreekpunt

Altijd één vaste valideur die jouw processen kent, met de zekerheid van een ervaren back-up.

2. Pragmatisch & efficiënt

Korte doorlooptijden en minimale belasting voor dagelijkse werkzaamheden en de afdeling.

3. Deskundig & onafhankelijk

Validaties uitgevoerd volgens internationale normen, met moderne meetapparatuur en transparante rapportage.

Waar bent u naar op zoek?