Binnen de life sciences-industrie (zoals de farmaceutische, biotechnologische en aanverwante productieomgevingen) zijn gecontroleerde processen en installaties essentieel voor productkwaliteit en compliance. Validoss valideert apparatuur en procesinstallaties die een directe invloed hebben op kritische parameters zoals temperatuur, druk en luchtkwaliteit.
Onze validaties tonen aan dat processen onder vastgestelde condities reproduceerbaar voldoen aan de acceptatiecriteria, conform geldende normen en richtlijnen. Daarbij hanteren wij een gestructureerde aanpak met een vooraf opgesteld validatieprotocol, afgestemd op proces, apparatuur en kwaliteitsdoelen.
Tijdens de uitvoering meten en evalueren we alle relevante fysische parameters en voeren we, waar van toepassing, microbiologische analyses uit. Na afronding wordt een volledig validatierapport gedeeld met meetgegevens, resultaten, afwijkingen en aanbevelingen. Hiermee wordt aantoonbaar dat processen voldoen aan geldende kwaliteitseisen en auditvereisten.
Validoss ondersteunt organisaties binnen de life sciences met zowel kwalificatie bij oplevering (PQ) als periodieke herkwalificatie van bestaande systemen.
Neem gerust contact met ons op voor vragen of advies op maat.
Wij ondersteunen bij aantoonbare validatie en kwalificatie van apparatuur en processen volgens geldende normen en richtlijnen, met heldere rapportages geschikt voor audits en kwaliteitsborging.
Validatie van reinigings-, desinfectie-, sterilisatie-, droog- en opslagprocessen in ziekenhuizen en klinieken.
Luchttechnische validatie van gecontroleerde ruimten, zoals operatiekamers, CSA’s en cleanrooms.
Ondersteunende producten voor het zelfstandig uitvoeren van testen en validaties.
